대웅제약

Regulatory Affairs

마감
제약/바이오 | 마감일:

업무내용

• 국내외 의료기기 및 의약품 관련 규제 동향 모니터링 및 분석
• 제품 인허가 및 등록에 필요한 문서 작성 및 제출
• 규제기관과의 커뮤니케이션 및 협력 관계 유지
• 사내 부서간 협업을 통한 규제 준수 전략 수립 및 실행
• 품질관리 시스템 개선 및 유지에 기여
• 규제 관련 교육 및 가이드라인 제공

지원자격

• 생명과학, 약학, 의공학 또는 관련 분야 학사 이상 학위 소지자
• 의료기기 또는 제약 산업에서 1년 이상의 규제 업무 경험
• 국내 의료기기법, 약사법 및 관련 규정에 대한 깊은 이해
• 영어로 의사소통 및 문서 작성 능력 (국제 규제 대응을 위함)
• 뛰어난 분석력과 문제 해결 능력
• 원활한 의사소통 능력 및 팀워크 정신
• FDA, CE 등 해외 인증 경험자 우대

채용시 마감 공고

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