업무내용
FDA 관련 서류 작성 및 미국법인 대응 업무 IVDR 및 해외 관련 서류 작성 및 허가 등록업무 Standard F 제품 성능 개선 [직무소개] 허가 업무 FDA승인을 위한 서류를 작성 및 미국 법인과의 협력을 통해 허가 절차를 진행합니다. 또한, IVDR(유럽 체외진단기기 규정) 및 기타 해외 인증 관련 서류를 작성하고 제품 등록을 관리하여 글로벌 시장 진출을 지원합니다. 아이템 개선 업무 형광 분석 기반 진단기기(Standard F 제품군)의 성능을 분석하고, 정확도와 신뢰성을 높이기 위한 개선 작업을 수행합니다.
지원자격
학사 이상 경력무관
우대사항
생물, 화학, 임상병리등 유관전공자 영어능통자
마감임박 공고
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