[계약직] CRA (Clinical Research Associate) 모집

본 포지션의 최초 계약 기간은 1년이며, 근무 평가를 통해 계약 만료/연장 될 수 있습니다. 

임상연구실 프로젝트 준비
- 담당 Site start up에 필요한 절차를 확인하고 Site Start up 업무를 계획에 따라 수행한다.

임상연구실 프로젝트 수행
- 담당 Site의 대상자 등록 계획에 따라 등록이 원활히 되도록 하여 기한 내에 완료 될 수 있도록 관리한다. 
- Site 모니터링을 ICH-GCP, KGCP, SOP 및 관련 규정 그리고 모니터링 계획에 따라 실시한다.
- 프로젝트 진행 과정 중 발생하는 변경 사항 등에 대해 해당하는 경우 HA/IRB의 규정에 따라 보고/승인 절차 시행한다.

임상연구실 프로젝트 종료
Site 종료에 필요한 절차를 계획된 timeline 내에 수행한다.
Site Close-out visit 실시, 시험약 회수, HA/IRB 종료 보고, 실사, 문서 보관 등을 진행한다.

Audit/Inspection이 있는 경우, 이를 준비하고 Audit/Inspection 결과에 대한 적절한 후속 조치를 취한다(CAPA process 등)

프로젝트 수행에 있어 관련 Vendors, 파트너사 및 유관 부서와 관련 정보를 교환하는 등 긴밀한 협력 관계를 유지한다.

4년제 대학 졸업 (의학, 간호학, 약학, 생명과학 등)

최소 1년 이상의 임상 및 관련 업계 경험이 있는 자

ICH-GCP, KGCP 등 관련 규정 및 의학용어, 의약학 등에 관한 전문지식이 있는 자

영어 communication 에 능통한 자