아주메디칼

아주메디칼(주) 메디칼품질개발담당 신입 및 경력사원 모집

마감
제약/바이오 | 마감일:

업무내용

품질경영시스템 문서관리

제품설계 및 기술문서 작성
시험법 개발 및 검증

시험 및 검체관리

공정개발 및 밸리데이션

외주개발 및 협력사 관리

기타 사무 및 행정업무

지원자격

대졸 이상 (기계공학 / 의공학 / 메카트로닉스 / 바이오메디컬 / 산업디자인 등) 제품설계 가능 전공)
의료기기 또는 정밀기기 분야 품질/설계/시험 실무 경험 (3년 이상) 또는 신입 가능
2D/3D CAD 사용 가능자 (SolidWorks, AutoCAD 등) 시험법 개발 또는 기준서 검토 경험자

ISO 13485, GMP, ISO 14971 등 QMS 관련 기본 지식 보유자
해외여행에 결격사유가 없으신 분

우대사항

시험법 검증(V&V) 문서 작성 또는 시험성적서 직접 작성 경험자
시험기준(ISO, ASTM, KS 등) 해석 및 적용 및 구조해석 가능자

FMEA, GR&R, MSA 등 통계 기반 품질관리 도구 이해 가능자
ISO 13485, GMP, ISO 14971 등 QMS 관련 업무 경험자
국가유공자 및 보훈대상자 : 관계법령에 따라 우대
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