업무내용

[Compliance]
- Deviation (일탈) 원인조사 및 영향평가
- CAPA (시정조치) 수립
- Regulatory Inspection 및 Client Audit 대응

[DP Tech Transfer]
- 완제 공정 관련 GMP 문서 작성/검토 및 고객사 응대
- 공정 위험성 평가 (Risk Assessment)

[Digital Excellence]
- 동물 세포 배양 및 정제 공정 등의 CFD 모델링 및 분석
- 공정 문제 등의 원인 분석 및 개선 도출
- 생산제품의 기술이전 지원

[분석기술지원]
- 분석법 이상 결과에 대한 트러블 슈팅
- High Invalid Rate 시험법에 대한 원인 분석 및 시험법 개선
- QC시험자에 대한 기술 교육

[QC Compliance]
- QC내 일탈 (Deviation), 부적합 결과 (OOS) 관련 레코드 원인 조사 및 영향 평가
- 재발 방지를 위한 효율적인 CAPA 수립
- QC 레코드 관련 고객사 소통

[CM개발]
- 연속공정에서의 배양공정개발 (동물세포 Cell Perfusion)
- 세포배양공정상의 IPM 분석 장비 운용
- 관련 데이터 분석 및 자료 해석

[세포주개발]
- mAb, bsAb, Fusion Protein 등 다양한 세포주개발
- HPLC 사용 분석 (Titer, CE-SDS, SEC 등)
- PM 및 고객사 Communication

[Drug Substance 공정 개발]
- 단백질 정제 공정 개발
- 단백질 접합 공정 개발
- 정제 및 접합 공정 Scale-up 및 기술이전

[Drug Product 공정 개발]
- 재조합 단백질 의약품 제형 개발
- 동결 건조 공정 개발
- 공정 Scale-up 및 기술이전

[MES]
- 바이오 제조분야 MES 구축 프로젝트 수행 및 운영
- 제조 Web Application의 Front-End 및 Back-End 개발/운영
- MES의 설비 연동 및 생산 실행, 기준 정보 관리 시스템, 제조 Data 기반 분석계 시스템 개발/운영

[자동화시스템]
- 분산 제어 시스템 (DCS) 설계, 구축, 운영
- 생산 설비 (PLC) 프로그램 설계, 개발, 운영
- 설비 제어, 데이터 인터페이스 설계 및 개발

[관리회계 System Analyst]
- 관리회계 및 손익 관리 시스템 운영/설계 및 개선
- 시스템 연동 및 프로세스 개선 과제 수행
- 신규 시스템 도입 및 기존 시스템 고도화 프로젝트 수행

[MDM]
- 전사 기준정보 자재코드/벤더/고객 거버넌스 관리
- 전사 기준정보 시스템 운영 및 개선
- 데이터 품질 관리

[LIMS System Owner]
- 시스템 구축 (분석/설계/개발/테스트)
- 시험실 장비간 시스템 연동
- 시스템 운영 업무 및 Project Manager 역할 수행

우대사항

- 생명과학/공학, 화학공학, 생화학, 생물학 등 유관 이공계열 학사 이상 학위 보유하신 분
- 품질 시스템 및 바이오의약품 생산 공정과 규제 지식 보유하신 분

※ 근무지역 및 근무형태 관련 보다 자세한 사항은 '참고사항' 확인 부탁드립니다.

참고사항

- 근무형태: 정규직

ㆍ지원서는 삼성채용 홈페이지를 통해 접수하며, 그 외의 개별 접수는 받지 않습니다.
ㆍ국가등록장애인 및 국가보훈대상자는 관련법 및 내부규정에 의거하여 우대합니다.
ㆍ지원서에 기재한 내용이 사실과 다르거나 학위증명서 등 관련 서류 미제출 또는 허위 서류 제출 등의 경우 채용이 취소될 수 있습니다.
ㆍ최종합격시 직급 및 처우는 개인별 경력사항을 고려하여 본인 협의 후 결정됩니다.
ㆍ전형단계별 결과는 삼성채용홈페이지 (www.samsungcareers.com) 에서 확인하실 수 있습니다.
ㆍ입사지원자께서는 입사지원 시점부터 채용전형 전체 과정에 걸쳐 전 현직 직장의 영업비밀을 침해하는 일이 없도록 각별히 유의하시기 바랍니다.