업무내용
항체 의약품 글로벌 CMC 허가 전략 수립 항체 의약품 프로젝트 관리 품질 허가 CTD 문서 작성 및 검토 (IND/IMPD, BLA/MAA) 항체 의약품 품질/제조 문서 검토 CMC 허가 규제기관 가이드라인 모니터링
지원자격
생명과학, 생명공학, 약학, 화학 등 관련 전공 학사 이상 학위 소지자
우대사항
생명과학, 생명공학, 약학, 화학 등 관련 전공 석사 학위 소지자 항체 의약품 분석, 공정 개발 및 cGMP 제조 업무 경험 보유자 바이오 의약품 허가 관련 업무 경력 보유자 영어 능통자(Fluent Business Level)
마감임박 공고
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