롯데바이오로직스

2025년 6월 롯데바이오로직스 신입사원 채용 일반전형 (Technical Operations (배양/정제))

마감
제약/바이오 | 마감일:

업무내용

- 바이오 의약품 임상 및 cGMP 상업생산

 - 공정 디자인 (P&ID, 자동화 시스템 Functional Design Specification 등) 검토

 - 공정 장비 Plan&Design 문서 (URS, QRA등) 제정 및 Validation 수행 (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)

 - 공정 및 장비 표준작업지침서(SOP) 및 제조기록서(MBR) 제정

 - 공정 장비 운영 자동화 Recipe 제정

 - 제조 공정 중 일탈 (Deviation) 관리, 재발방지대책 (CAPA) 및 시스템 
개선사항 (변경 관리등) 수립

 - 규제기관, 고객사 감사 및 실사 대응, 위해성 평가 수립
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