바이오QA팀 QA 포지션 경력채용

1) QMS 업무
  - EDMS, EQMS, LMS 운영 유지관리
  - Quality Management 수행
   (변경관리, 일탈, CAPA, 위험평가, 자율점검 등) 
  - GMP 문서(SOP/표준서 등)제/개정
  - 공급자 관리 및 평가 수행
  - APQR 수행
  - 생산 공정 관리 수행
  (공정 모니터링, Line Clearence 점검, AQL test)

2) Data Integrity 업무

- 계정/권한관리, 시간동기화

- Data 백업관리, Audit trail 및 시스템 정기검토

- 생물학적제제 또는 무균의약품 동등 이상의 의약품 제조업체의 
      GMP system 운영 경력 8년 이상
   - 제약 생산 및 제조지원설비 적격성평가 수행 경력 8년 이상
   - 무균 주사제 및 생물학적제제 의약품 밸리데이션 수행 경력 8년 이상 
   - 국내 외 Inspection/Audit 수검 경험자
   - 해외 출장의 결격 사유가 없는 자

우대사항 정보가 제공되지 않았습니다.

참고사항이 제공되지 않았습니다.