바이오공정기술팀(MSAT) 경력채용

1) 유전자재조합(미생물) 단백질 생산을 위한 배양공정 개발
- 고품질 및 생산성 확보를 위한 세포주 개발 및 제조
- 고순도 단백질 의약품 생산을 위한 배양공정 설계 및 공정 최적화
- QbD 기반의 공정 특성분석 및 품질 경쟁력 강화를 위한 연구

2) 상업화를 위한 생산 기술이전 및 스케일업
- 상업 생산을 위한 스케일업 개발 및 평가, 제품의 품질 위험 평가 관리
- 생산 시설로의 DS(Drug Substance) 기술이전 전략 수립 및 실행
- 생물학적제제 생산 공정 내 Troubleshooting 및 예방 대책 수립
- 상업화 추진 과정에서 기술이전, 공정 최적화 및 품질 향상을 위한 전반적인 업무 관리

3) 공정 개선 및 원가 경쟁력 확보
- 최신 공정기술 및 자동화, 혁신적인 생산 방식 도입을 통한 생산성 증대
- 글로벌 허가 규정, cGMP 규정에 적합한 배양공정 근거 자료 마련
- Project Scheduling과 자원 관리를 통한 프로젝트의 성공적인 실행

1) 생명공학/화학공학/약학 등 관련 분야 석사 학위 이상 소지자
2) 생물학적제제 등 제약사 GMP 경험 및 배양공정 개발 업무 3년 이상(경력)
3) 상업 생산 규모의 위험 평가 및 스케일업 연구, 기술이전 경험

1) 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자(Opic IM3 이상/토익스피킹 130점 이상) 
2) 생물학적제제의 Process Characterization, Process Validation 경험 보유자
3) QbD 기반의 바이오의약품 공정 연구 경험자
4) CTD 작성 및 규제기관 대응 경험, 허가 관련 지식 보유 (BLA/PMA)

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